晚期胰腺癌 吉西他濱+奧沙利鉑優於單藥

由法國GERCOR和意大利GISCAD協作完成的一項 期臨床試驗結果顯示,與吉西他濱單藥治療相比,吉西他濱+奧沙利鉑化療可使更多的局部晚期或轉移性胰腺癌患者臨床獲益。(J Clin Oncol 2005,23：3509)。

313例局部晚期或轉移性胰腺癌病人被隨機分為兩組,吉西他濱+奧沙利鉑組(GemOx)157例,第1天吉西他濱1 g/m²持續靜注100分鐘,第2天奧沙利鉑100 mg/m²持續靜注2小時,1次/2周;吉西他濱組(Gem)156例,吉西他濱1 g/m²靜注30分鐘,1次/周。
    結果顯示,GemOx和Gem組的治療有效率分別為26.8%和17.3%(P=0.04),疾病無進展生存期分別為5.8和3.7個月(P=0.04),臨床獲益率分別為38.2%和26.9%(P=0.03)。兩組中位總生存期無顯著差異(分別為9.0個月和7.1個月,P=0.13)。
    雖然GemOx的3級和4級毒性反應發生率較高,但總體耐受性較好,GemOx組血小板減少發生率為14.0%,Gem組為3.2%;GemOx組嘔吐發生率為8.9%,Gem組為3.2%;GemOx組感覺神經障礙發生率為19.1%,Gem組為0%。

雖然聯合方案並未顯著延長總生存期,但由於在臨床獲益方面,GemOx是第一個被證實優於Gem的聯合化療方案,因此,該方案值得進一步完善。
    點評 奧沙利鉑與5氟尿嘧啶存在協同作用及聯合用藥有效率高的特性已得到臨床證實。該研究結果對擴展奧沙利鉑的聯合用藥以及探討胰腺癌新的化療方案有意義。