歐耐特(注射用重組人白細胞介素-2(白介素-2)

【藥品名稱】 通用名：注射用重組人白細胞介素-2 商品名：歐耐特 英文名：Recombinant Human Interleukin-2 for Injection 中文拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2 主要組成成分：重組人白細胞介素-2 【性狀】 本品為白色無菌凍乾粉末狀，易溶於水，溶解後呈透明液體，無肉眼可見不溶物。 【藥理毒理】 本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞，自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺細胞增殖，並使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素，具有抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用，在對動物的長期毒性實驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環系統檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。 【藥代動力學】 本品在體內主要分佈於腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白 D分解本品。血清中分佈和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。 【適應症】 1、 用於腎細胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用於癌性胸腹水控制，也可以用於淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。 2、 用於手術前後及放療、化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。 3、 用於先天或後天免疫缺陷症的治療。提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。 4、 各種自身免疫病的治療，如類風溼性關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合症等。 5、 對某些病毒性、桿菌性疾病，胞內寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風病、肺結核、白色念球菌感染等具有一定的治療作用。 【用法用量】 本品應在臨床醫師指導下使用。推薦方案： 1、 腫瘤全身治療：rhIL-2 50-200萬單位/100-250ml生理鹽水，靜脈滴注，每日1-2次，每周5日，4周為一療程。 2、 胸腹腔內注射：rhIL-2 50-200萬單位/20ml生理鹽水，胸腔或腹腔，3-5日一次，3-5次為一療程。 3、 動脈導管注射：rhIL-2 50-200萬單位/100-250ml生理鹽水，肝動脈導管注射，每周2-3次，3周為一療程。 4、 局部注射：rhIL-2 50-200萬單位/5-10ml生理鹽水，分多點注射到瘤內或瘤體周圍，3-5天一次，4周為一療程。 5、 皮下注射：rhIL-2 10-20萬單位/次，每日1-2次，每周5日，6周為一療程。 【不良反應】 各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰高熱，停藥後3-4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可齣現噁心、嘔吐、類感冒症狀。皮下注射者局部可了現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合症，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，齣現上述反應可對症治療。 【禁忌】 1、 對本品成分有過敏史的病人。 2、 高熱、嚴重心臟病、低血壓者、嚴重心腎功能不全者、肺功能異常或進行過器官移植者。 【注意事項】 1、 本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。 2、 藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解後為透明液體，如遇有渾濁、沉澱等現象，不宜使用。藥瓶開啟後，應一次使用完，不得多次使用。 3、 使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量，應嚴格掌握安全劑量。 4、 藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合症，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對症處理。 【孕婦及哺乳婦女用藥】 孕婦慎用。 【藥物相互作用】 尚不清楚。 【規格】 200萬IU/瓶 【貯藏】 2-8℃避光保存。 【包裝】 1支/盒。 【有效期】 2年。 【批准文號】 國藥準字S10980093-S10980097 【生產企業】 北京瑞得合通藥業有限公司