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藥品養護員崗位管理標準
廣州市東山區百濟抗腫瘤藥房
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文件名稱：藥品養護員崗位管理標準 |
編號：BZ-ZG-8-1 | ||
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起草人： |
審核人： |
批准人： |
頒發人： |
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起草日期：20050216 |
審核日期：20050218 |
批准日期：20050223 |
執行日期：20050225 |
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分發人員：養護員 | |||
1、目的：為規範企業的養護工作，保證在庫藥品的質量特製定本標準。
2、依據：《藥品經營質量管理規範》。
3、適用範圍：適用於企業藥品養護員。
4、責任：藥品養護員對本標準負責。
5、工作內容：
5．1 根據公司質量管理要求和GSP有關規定，檢查和指導保管人員，正確分庫、分類、堆垛存放藥品，實行色標管理，糾正藥品存放中的違規行為。
5．2 檢查在庫藥品的儲存條件，做好庫房溫、溼度的監測和管理、記錄。及時採取防鼠、防蟲、防霉、防火等相應的措施，保證在安全合理的條件下儲存藥品。
5．3 堅持預防為主的原則，根據流轉情況，季節變化和市場藥品質量動態，確定重點檢查養護品種及養護方案，擬訂藥品養護計劃。
5．4 根據養護計劃，對庫存藥品進行迴圈質量檢查。根據藥品的特性，採取正確的方法進行科學養護。
5．5 養護檢查中發現質量有問題的藥品，應挂黃牌暫停發貨，分析問題，並及時通知質量管理部復查。根據質量復查結果和處理要求，及時採取相應措施。
5．6 每月匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量資訊。為藥品和供應商的評審提供切實或靠的依據。
5．7 建立健全藥品養護檔案。特別是以下重點控制藥品：
5．8 用戶反應有質量問題的藥品。
5．9 首營品種。
5．10 儲存時間較長，接近或超過負責期的在庫藥品。
5．11 正確使用養護儀器設備、溫溼度監控儀器、計量儀器及器具，並負責定期檢查維護等管理工作，確保養護設施設備和監控儀器正常運行。
5．12 負責計量管理工作；保證企業所用計量器具的準確性。
5．13 做好養護實驗工作，為藥品儲存養護提供科學依據。
7、主要考核指標：
7．1 在庫藥品按規定的要求儲存（檢查時發現的問題）。
7．2 在庫藥品質量養護結果（在庫藥品發生問題次數）。
7．3 藥品養護記錄和檔案的規範性（規範與全面）。
7．4 設備、儀器、計量器具等的管理情況（性能狀況、檔案）。
8、任職資格：
8．1 藥學和相關專業中專學歷。
8．2 有質量管理經驗，對藥品養護過程中發現的問題能及時作齣正確的判斷和處理。
8．3 定期接受企業組織的繼續教育。
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