設為首頁 | 聯繫我們 | 加入收藏 | 網站地圖 | 定制內容（RSS）

百濟新特連鎖抗腫瘤藥房

...連鎖分店載入中

您現在的位置：抗癌新藥網 >> 百濟動態 >> 質量管理 >> 質量管理制度

不合格藥品的管理制度

廣州市東山區百濟抗腫瘤藥房

文件名稱：不合格藥品的管理制度			編號：ZD-ZG-21-1
起草人：	審核人：	批准人：	頒發人：
起草日期：20050216	審核日期：20050218	批准日期：20050223	執行日期：2001016
分發人員：質量管理部門、藥品購進部門、倉儲部門、銷售部門

1、目的：對不合格藥品實行控制性管理，杜絕購進不合格的藥品和將不合格的藥品銷售給顧客

2、依據：《藥品經營質量管理規範》

3、適用範圍：企業在入庫驗收、在庫養護、齣庫復核和銷售過程中發現的不合格藥品的管理

4、責任：質量管理部門、藥品購進部門、倉儲部門、銷售部門對本制度的實施負責。

5．1 不合格藥品指藥品質量（包括外觀質量、包裝質量和內在質量）不符合國家藥品法定質量標準和有關質量要求的藥品。

5．2 對於不合格藥品，不得購進和銷售。

5．3 對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送當地法定藥品檢驗機構檢驗。

5．3．1 在藥品購進驗收時發現不合格藥品，驗收人員應填寫《藥品拒收報告單》，報質量管理人員進行復核；經質量管理人員確認為不合格的藥品，應通知保管人員將其存放在紅色標誌的不合格品（庫）區。

5．3．2 在庫質量檢查中，經質量管理人員復核確認為不合格的藥品，應通知保管人員將其存放在紅色標誌的不合格品庫（區），並通知將該批號藥品撤離櫃檯，不得繼續銷售。

5．3．3 對於售後使用過程中齣現一般質量問題的藥品，由質量管理人員根據顧客意見及具體情況協商處理。

5．3．4 對於假藥、劣藥和齣現嚴重質量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，並向當地藥品監督管理部門報告。

5．4 不合格藥品的報損應按照審批許可權辦理審批手續，有關記錄保存三年。

5．5 一般藥品的銷毀經批准後應有質量管理人員在場監毀；特殊管理藥品的銷毀還應報當地藥品監督管理部門批准，並由當地藥品監督管理部門派人監毀。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應在指定的地點進行銷毀。銷毀方式方可採取破碎深埋，燃燒等方式。

5．6 質量管理人員對不合格藥品的處理情況應定期進行匯總，並上報質量負責人，記錄資料歸檔。

5．7 不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。

相關病種藥品：0

相關文章

相關上市新藥

溫馨提示

廣州店購買諮詢北京店購買諮詢上海店購買諮詢

如果您發現您正在瀏覽的文章有任何錯誤，請點擊“我要報錯”我們熱忱感謝您的批評指正！

欄目導航

購藥指南

專家諮詢

服務特色

品種齊全、服務第一
免費代查找新特藥
會員享受購藥優惠
提供飲食調理手冊

藥品目錄

通用欄目導航

熱點專題

藥房介紹 | 腫瘤大全 | 藥品目錄 | 加入收藏 | 購藥指南 | 乘車路線 |友情鏈結 | 客戶建議 | 網站地圖

版權所有 Copyright@ 2002~2006 廣州百濟抗腫瘤藥房Powered By 銳訊網路
中華人民共和國電信與資訊服務業務備案證書號：粵ICP備05009979號
互聯網藥品資訊服務資格證書編號:(粵)-非經營性-2006-0023
藥品經營許可證藥品經營質量管理規範認證證書消費者滿意商店廣州市藥品經營誠信企業
本公司常年法律顧問：廣東金輪律師事務所
本公司及客戶合法權益均受法律保護，任何侵犯本公司及客戶利益的單位和個人必將受到法律追究。

...聯繫方式載入中