華蟾素聯合5一氟 嘧啶治療中晚期肝癌近期療效觀察

舒小紅，譚榜憲

(川北醫學院附屬醫院腫瘤科，四川南充637000)

【摘要】 目的：觀察華蟾素注射液聯合5 氟 嘧啶治療中晚期原發性肝癌的近期療效。方法：將58例中晚期原發性肝癌病人隨機分為兩組，治療組(A組)：採用華蟾索注射液30ml+5％葡萄糖500ml靜滴，每天一次，連用l0天：5一氟 嘧啶0．5g∼0．75g+5％葡萄糖500ml靜滴，每天一次，連用5天。對照組(B組)：用5一氟 嘧啶0．5g∼0．75g+5％葡萄糖500ml靜滴，每天一次，連用5天。兩組共用l∼2療程。結果：治療組疼痛緩解率為85．0％，生活質量改善率為72．4％ ；對照組分別為44．4％和2O．7％ ，兩組相比均有顯著差異(P<0．05)。兩組不良反應僅有輕微的消化道反應，無統計學差異(P>0．05)。結論：華蟾素注射液聯合5一氟 嘧啶治療中晚期原發性肝癌能明顯緩解症狀，改善生活質量，是一種可選用的治療方法。

【關鍵詞】華蟾素注射液；5一氟 嘧啶；原發性肝癌；化療

【中圖分類號】R735．7； R730．58 【文獻標識碼】A 【文章編號】1007—0281(2004)02—0088—02

我院從2001年1月至2003年6月用華蟾素注射液聯合5一氟 嘧啶治療中晚期原發性肝癌取得近期較好療效，現報告如下：

1 資料與方法

1．1 一般資料

本組58例病例，經臨床、影像學(B超、CT)、AFP及肝功檢查證實為中晚期原發性肝癌病人，男48例，女10例，年齡26歲一72歲，中位年齡51歲。其中合併疼痛38例，按0—10數位疼痛強度分級法分級，無疼痛(0)20例，輕度疼痛(1—3)15例，中度疼痛(4—6)17例，重度疼痛(7—10)6例。評分≥60分。本組均為中晚期病人，失去手術機會，預計生存期可能超過3個月，近1個月未經過化療(介入及全身化療)。臨床分期按1977年全國肝癌會議制定標

準。將58例病例隨機分為兩組，治療組(A組)29例，Ⅱ期23例，m期6例，合併疼痛20例，輕度疼痛8例，中度疼痛9例，重度疼痛3例；對照組(B組)29例，Ⅱ期24例， 期5例，合併疼痛18例，輕度疼痛7例，中度疼痛8例，重度疼痛3例，詳見表1。

表1 患者的臨床資料兩組經均衡檢驗無統計學差異(P>0．05)，組間有可比性。

1．2 方法

1．2．1 治療組(A組) 用華蟾素注射液30ml+5％葡萄糖500ml靜滴，每天一次，連用10天；同時聯合5一氟 嘧啶0．5g一0．75g+5％葡萄糖500ml靜滴，每天一次，連用5天。

1．2．2 對照組(B組) 單用5一氟 嘧啶0．5g—0．75g+5％葡萄糖500ml靜滴，每天一次，連用5天。兩組均休息半月後再用，共用1—2療程。治療結束1月後作療效評價。

1．3 療效判斷標準：

1．3．1 近期療效依照WHO實體瘤近期療效評判標準 ，根據臨床檢查及CT片，完全緩解(CR)可見的腫瘤病灶完全消失，維持4周以上。部分緩解(PR)腫瘤病灶的最大直徑及其最大的垂直橫徑的乘積縮小50％以上，其他病灶無增大，無新病灶齣現，維持4周以上。無變化(NC)腫瘤病灶的兩徑乘積縮小不足50％ ，或增大不超過25％ ，無新的病灶齣現，維持4周以上。進展(PD)腫瘤病灶的兩徑乘積增大25％以上或齣現新病灶。有效率為CR+PR％ 。

1．3．2 疼痛療效評估 J 完全緩解(CR)治療後完全無痛。部分緩解(PR)疼痛較給藥前明顯減輕，睡眠基本上不受干擾，能正常生活。輕度緩解(MR)疼痛較給藥前減輕，但仍感明顯疼痛，睡眠仍受干擾。無效(NR)與治療前比較無減輕。疼痛緩解率為CR+ PR。

1．3．3 生活質量比較生活質量的標準，根據生活質量各項指標記分(共12項)的總分估價，分為好、中、差三個等級。>40分為好，21∼40分為中，<20分為差。以等級的提高視為生活質量改善。

2 結果

2．1 近期療效

近期有效率治療組為41．4％ ，對照組為34．5％。兩組經Y 檢驗，P>0．05，無統計學差異，見表2。

表2 兩組患者近期療效比較(％)組另q 例數 cR PR Nc PD CR+PR對照組 29 0 10 5 14 10(34．5)

2．2 疼痛緩解程度

兩組經 檢驗，P<0．05，有差異，見表3。

表3 兩組患者肝區疼痛緩解情況(％)

2．3 生活質量比較

兩組經 檢驗，P<0．0l，有顯著差異，見表4。

表4 兩組患者生活質量比較(％)

2．4 不良反應

兩組均有輕微的消化道反應，治療組、對照組分別為3例、2例，均為I度，對症治療後好轉。未見肝腎功能損害及骨髓抑制。兩組不良反應無差異(P>0．05)。

3 討論

原發性肝癌是我國常見的消化道惡性腫瘤之一，惡性程度高，由於起病隱匿，大多數病人確診時常常已達中晚期，失去手術機會。肝癌對放療不甚敏感，大多數病人則需依靠藥物治療，對那些無介入化療指徵的病人，我們採用全身化療。由於大劑量聯合化療的毒性大，療效差，多數病人無法耐受，如何有效地防治本病，緩解症狀，改善生活質量，已成為醫學界不斷探討的問題。本文作者採用中藥華蟾素注射液聯合5．氟 嘧啶治療中晚期原發性肝癌，取得一定療效，比單藥5一氟 嘧啶治療中晚期原發性肝癌能明顯緩解症狀，改善生活質量。本文報告治療組，疼痛緩解率為85．0％，生活質量改善率為72．4％ ，對照組分別為44．4％ 、20．7％ ，兩組相比均有顯著差異(P<0．05)。兩組不良反應輕微，無差異(P>0．05)。

華蟾素注射液是我國傳統的生物藥材中華大蟾蜍經科學加工提取製成的靜脈注射液，主要成分為幹蟾皮，屬 類總生物鹼，具有清熱解毒，消腫止痛，破瘀散結，且能提高細胞和體液非特異性免疫功能，抑制腫瘤細胞DNA、RNA的合成 J，動物實驗研究已證實，華蟾素注射液能明顯抑制鴨乙型肝炎病毒的複製並有較好的病理改善作用[5 3。華蟾素的作用機理針對原發性肝癌的病機，標本兼治，故用之於臨床能取得較好的療效。另外，華蟾素注射液與抗腫瘤藥物有協同作用，動物實驗研究已證實，華蟾素注射液與5-氟 嘧啶、環磷 胺、長春新鹼等聯用抑瘤率分別提高到71．0％∼72．8％之間，高於單獨用藥時的60．8％ 。

目前，對中晚期原發性肝癌的治療，尤其是對老年體弱患者，尚無更好的積極有效的治療措施，採用中西醫結合的方法治療中晚期惡性腫瘤是我國特有的方法之一，尤其是用現代科學方法研製的中成藥製劑在中晚期惡性腫瘤的治療中取得令人矚目的進展。華蟾素注射液是純中成藥製劑，具有抗癌、止痛、扶正、祛邪及提高機體免疫功能的作用，故該藥配合5-氟 嘧啶治療中晚期原發性肝癌病人，能緩解症狀，改善生活質量，且毒副反應輕，無骨髓抑制現象，使用較為安全，是一種可選用的治療方法。因觀察時間較短，未能得到全面隨訪，故不能觀察遠期療效。今後還需繼續跟蹤隨訪，擴大觀察病例數，進一步分析研究。

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