國產新一代抗腫瘤化療藥——紫杉 進行I期臨床試驗

國產新一代抗腫瘤化療藥——紫杉 進行I期臨床試驗

    新一代抗腫瘤化療藥——紫杉 日前已經透過中國醫學科學院腫瘤醫院倫理委員會論證，正式在國家腫瘤藥品臨床研究基地開展I期臨床研究。紫杉 於2005年10月獲得我國食品藥品監督管理局I期臨床研究的批准文號(批文號：2005L03551)。它是由我國四川源生生物藥業有限公司研製的國家一類新藥，具有自主知識產權。

　　紫杉 與其他紫杉醇製劑改造藥物不同，經化學結構式改進優化，在臨床實驗前研究顯示優於傳統紫杉醇。如：藥效學指標提高；毒性降低；具有腫瘤治療的靶向性；同時具有良好的水溶性；不需預處理也可以使用此藥。

　　自上個世紀90年代紫杉醇問世以來，一直在肺癌、乳腺癌、卵巢癌等治療中擔當著主力作用。紫杉醇聯合化療使很多患者受益，腫瘤內科治療也因為紫杉醇的上市向前邁進了一步。

    但是，紫杉醇在上市後便有它的缺點存在，如由於它的油針製劑是由半合成蓖麻油與乙醇混合製成，容易引起患者的過敏反應及其他毒副反應；紫杉醇的劑量由於溶媒的毒副反應受到限制，制約了劑量強度增高。

    為了克服紫杉醇溶媒的這個缺點，近十年來，各國的研究人員都在尋找不同的方法，試圖解決這個難題。紫杉 正是基於這種理念開發齣來的新一代化學藥物。如果紫杉 經臨床試驗證實其安全、有效，對廣大臨床腫瘤工作者和患者來說將是一個好消息。