YH-16聯合用藥治療晚期非小細胞肺癌的多中心Ⅱ期臨床試驗

YH-16聯合用藥治療晚期非小細胞肺癌的多中心Ⅱ期臨床試驗

     楊林，王金萬，崔成旭，黃鏡，張和平，李樹享，孫燕

  （中國醫學科學院  中國協和醫科大學腫瘤醫院，北京100021）

    [摘要]

    目的：透過多中心期臨床試驗觀察重組人血管內皮抑制素（YH-16）聯合瑞濱（NVB）、順鉑（DDP）（NP方案）治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的療效和安全性。

    方法：入組晚期NSCLC病例54例，給予YH-16  7.5mg·m^-2(d1-14),NVB25mg·m^-2(d1,8)以及DDP30mg·m^-2(d2，3，4)。21 d為1週期，共2~3週期。並以週期33例有相同特徵並行NP方案治療的患者作對照。觀察兩組的有效率、腫瘤進展時間（TTP）、生存質量（QOL）和不良反應。

    結果：試驗組與對照有效率分別為37.0%和24.2%（P＞0.05）；試驗組中位TTP較單用NP組更長（分別為151 d和100 d，P=0.000）。最常見的3或4度不良反應包括白細胞降低（分別為25.9%和33.3%， P＞0.05），中性粒細胞降低（分別為29.7%和39.4%，P＞0.05）。

    結論：YH-16聯合NP方案與單用NP方案比較，有增加冶效和減低不良反應的趨勢，值得進一步研究。