意大利學者Zinzani等報告,在提高濾泡性淋巴瘤患者的緩解率方面,FM方案(氟達拉濱+米托 )要優於CHOP方案(環磷 胺+多柔比星+長春新鹼+潑尼松),並且聯用利妥昔單抗的治療是一種有效的序貫治療。但這種治療優勢並不能夠提高無進展生存率和總生存率。(J Clin Oncol 2004,22:2654)
在該項隨機臨床試驗中,研究者對FM方案序貫聯用或不聯用利妥昔單抗和CHOP方案序貫聯用或不聯用利妥昔單抗一線治療濾泡性淋巴瘤的療效進行比較。
從1999年10月開始,在15所意大利協作研究所就診的所有未經治療的CD20+的濾泡性淋巴瘤患者被隨機分配接受FM或CHOP方案治療。在完成臨床和分子的重新評估分期後,對於獲得完全緩解並且bcl-2/IgH陰性的患者,不再進一步治療;對於獲得完全緩解bcl-2/IgH陽性的患者及獲得部分緩解bcl-2/IgH陰性或陽性的患者,給予利妥昔單抗治療;對那些對治療無反應的患者終止研究。
在接受化療後,FM組獲得更高的完全緩解率,分別為68%(49/72例)和42%(29/68例,P=0.003);bcl-2/IgH陰性者的完全緩解率也更高,分別為28例/72例(39%)和13/68例(19%,P=0.001)。
95例患者經化療後再接受利妥昔單抗治療,其中55例患者獲得完全緩解(58%)。FM組最終的完全緩解率高於CHOP組(71%對51%,P=0.01)。然而,中位隨訪19個月(9~37個月)時,各治療組無進展生存率和總生存率均無顯著性差異。(周勵)
點評 這兩項來自不同國家的臨床研究均表明,對於濾泡性淋巴瘤患者,利妥昔單抗聯合氟達拉濱或以氟達拉濱為主的化療,能夠獲得很高的完全緩解率和分子水準緩解率,因而該治療可以作為濾泡性淋巴瘤的一線治療。
但是,意大利學者進行的研究還顯示,這種序貫聯合FM和利妥昔單抗的治療優勢並不能改善患者的生存。這可能與接受聯合治療的患者均伴有預後不良因素有關。因此,需要進一步尋求治療方案的最佳組合和新的治療途徑。
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