...通欄廣告載入中您現在的位置： 抗癌新藥網 >> 乳腺癌 >> 藥物治療
I/II期臨床試驗證實Lapatinib治療晚期乳腺癌有效
|
| |
|
I/II期臨床試驗證實Lapatinib治療晚期乳腺癌有效
[2006asco abstract no：4502，作者a. ravaud等]
lapatinib是一個口服的、可逆性的egfr/erbb2酪氨酸激 抑製劑。i/ii期臨床試驗證實lapatinib治療晚期乳腺癌有效。這是作者報告隨機開放性iii期臨床試驗(egf20001)的第一個結果，該試驗比較免疫組化有egfr/erbb2表達的轉移性腎癌(rcc)接受lapatinib和激素治療(ht)的療效。觀察的主要終點指標是腫瘤進展時間(ttp)和總生存(os)。
一線細胞因子治療失敗的晚期rcc患者，根據kps功能狀態評分和轉移灶數目進行分層隨機接受lapatinib 1250mg每日1次口服或ht。主要的療效終點指標是ttp。在雙側5%顯著意義水準上，90%統計效力可以檢測到ttp增加50%(如4月vs.6月)。全部患者的影像掃描資料由獨立的影像閱片負責解釋。截至ttp分析時，隨機入組了417例患者，報告了298例ttp事件。兩組間的人口學和基線時特徵相似，收集結果如下：中位年齡61 歲，iv期佔97%，kps 90-100分佔59%，轉移灶>2個佔49%，曾行腎切除術佔94%，先前ifn治療佔64%。試驗中，未觀察到預期以外的毒性，lapatinib 和ht藥物相關的ae(各個級別)包括皮疹(44%vs.3%)、腹瀉(40% vs.3%)。lapatinib 和ht的中位ttp分別是15.3周和15.4周，(風險比hr=0.94; p=0.60)，中位生存期分別是46.9周和43.1周(hr=0.88; p=0.29)。在241例egfr過表達(免疫組化3+)的患者中，lapatinib和ht的中位ttp分別是15.1周和10.9周(hr=0.76; p=0.06), 中位生存期分別是46.0和37.9周(hr=0.69; p=0.02)。這些結果已經經cox回歸分析證明，免疫熒光原位雜交(fish)檢查的評價正在進行中。
研究認為，與激素治療相比，lapatinib作為egfr/erbb2的雙重靶點抑製劑治療復治的egfr過表達的晚期rcc患者能明顯延長患者的總生存。
| |
|
|
相關病種藥品： 乳腺癌 腎癌
相關上市新藥
相關上市新藥載入中...
版權所有 Copyright@ 2002~2006 廣州百濟抗腫瘤藥房Powered By 銳訊網路
中華人民共和國電信與資訊服務業務備案證書號：粵ICP備05009979號
互聯網藥品資訊服務資格證書編號:(粵)-非經營性-2006-0023
藥品經營許可證 藥品經營質量管理規範認證證書 消費者滿意商店 廣州市藥品經營誠信企業
本公司常年法律顧問： 廣東金輪律師事務所
本公司及客戶合法權益均受法律保護， 任何侵犯本公司及客戶利益的單位和個人必將受到法律追究。
中華人民共和國電信與資訊服務業務備案證書號：粵ICP備05009979號
互聯網藥品資訊服務資格證書編號:(粵)-非經營性-2006-0023
藥品經營許可證 藥品經營質量管理規範認證證書 消費者滿意商店 廣州市藥品經營誠信企業
本公司常年法律顧問： 廣東金輪律師事務所
本公司及客戶合法權益均受法律保護， 任何侵犯本公司及客戶利益的單位和個人必將受到法律追究。
...聯繫方式載入中
