特羅凱-----可有效治療非小細胞肺癌、胰腺癌

               特羅凱 （厄羅替尼）可有效治療晚期非小細胞肺癌、胰腺癌

                      ★ 特羅凱 （厄羅替尼）：延長患者生命
                      ★ 特羅凱 （厄羅替尼）：改善生活質量
                      ★ 特羅凱 （厄羅替尼）：延遲臨床症狀的進展

   根據2007年在韓國首爾召開的第12屆世界肺癌大會上報告的研究最新數據，全世界晚期肺癌患者的生命現在可望得到延長。這些全球性新發現顯示，常規臨床實踐中接受特羅凱(厄洛替尼)治療的非小細胞肺癌患者的生命可延長。

   這是一項正在進行中的迄今為止有關特羅凱(厄洛替尼)的規模最大、時間最長的研究，它涉及來自亞洲、歐洲和美洲59個國家的近12000名晚期非小細胞肺癌患者。據了解，自特羅凱(厄洛替尼)推齣3年以來，全世界已有超過18.2萬名患者接受了特羅凱(厄洛替尼)的治療。這些最新數據表明，對於世界上死亡率最高的癌症之一——非小細胞肺癌的廣大患者，包括男性、女性、吸煙和非吸煙者，以及不同種族的人群，特羅凱(厄洛替尼)可延長其生存期，改善生活質量。特羅凱(厄洛替尼)是目前世界上唯一被證明能提高非小細胞肺癌患者生存期的靶向藥物。

   據美國愛因斯坦醫學院腫瘤科主任羅曼•佩里茲－索勒教授介紹，特羅凱(厄洛替尼)是美國市場上唯一被美國食品與藥物藥品管理局批准使用的治療非小細胞肺癌的靶向藥物。

   另外，一項最新的臨床研究顯示，特羅凱(厄洛替尼)能顯著提高晚期胰腺癌患者的存活率和存活時間。特羅凱(厄洛替尼)能針對性地作用於腫瘤細胞，抑制其形成、生長。研究結果顯示，與單用吉西他濱化療的患者相比，聯用特羅凱(厄洛替尼)和吉西他濱化療的患者總存活率提高23.5％，而且安全可靠，耐受性理想。

   特羅凱(厄洛替尼)於07年3月中旬進入中國市場，而美國肺癌專家認為，這種藥物也適用於亞裔患者。

藥品資訊

【藥品名稱】

商品名：特羅凱
通用名：鹽酸厄洛替尼片
英文商品名：Tarceva
英文通用名：Erlotinib HCL Tablets 

【成份】

每片內含150mg厄洛替尼（以鹽酸厄洛替尼形式存在）

【性狀】

圓形、雙凸、白色包衣片，一面印有棕色"T"和"150"，另一面空白。

【作用機制】

Tarceva的抗腫瘤作用機制主要為抑製表皮生長因子（EGFR）酪氨酸激 胞內磷酸化。

【藥代動力學】

Tarceva口服後60%吸收，半衰期約36小時，主要由CYP3A4代謝清除。口服Tarceva150mg的生物利用度約60%，4小時後達血漿峰濃度。對591例接受單藥Tarceva治療的藥代動力學分析顯示，達到穩定血藥濃度需7-8 天，患者的年齡、體重、性別與藥物的清除速率無顯著關係，吸煙可使藥物清除率增加24%。

【適應症】

Tarceva用於兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。

【禁忌症】

對本品及成份過敏者禁用。

【不良反應】

最常見的不良反應是皮疹和腹瀉，3/4度皮疹和腹瀉的發生率分別為9%和6%，皮疹的中位齣現時間是8天，腹瀉中位齣現時間為12天。

發生率大於10%的不良反應有：皮疹、腹瀉、食欲減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、噁心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚乾燥、結膜炎、角膜結膜炎、腹痛。

肺毒性：

有較少的報道提示在接受Tarceva治療的NSCLC患者或其他實體瘤患者中可齣現嚴重的間質性肺病（ILD），甚至導致死亡。在隨機對照研究中，ILD的發生率是0.8%，並且這一發生率在Tarceva治療組和安慰劑組是相同的。報道的ILD包括：肺炎、間質性肺炎、間質性肺病、閉塞性細支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸應激綜合徵和肺滲齣。症狀發生於治療後5天~超過9個月，中位發生時間為47天。多數患者常有混雜因素導致ILD發生，如：之前有化療/放療、原有實質性肺疾病、肺轉移或肺部感染。當有新齣現的、難以解釋的肺部症狀，例如：呼吸困難、咳嗽、發熱等，需進行檢查評價，一旦診斷ILD，應停止繼續使用Tarceva，並採取適當治療。

肝毒性：

Tarceva治療可引起無症狀的肝轉氨 升高，因此，治療期間應定期復查肝功能，包括：轉氨 、膽紅素、鹼性磷酸 等，如果肝功能損害嚴重應減量或停藥。肝功能損害常為暫時性的或伴有肝轉移。

較少報道有胃腸道齣血，常發生於同時應用華法林的患者，所以，同時服用華法林或其他抗凝劑的患者應監測凝血 原時間。

老年患者：

安全性和藥代動力學在年輕人和老年患者中無明顯差異，因此，應用於老年患者時不建議調整劑量。

【注意事項】

本品必須在有此類藥物使用經驗的醫生指導下使用，並僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫院使用。

【用法與用量】

本品必須在有此類藥物使用經驗的醫生指導下使用，並僅在國家腫瘤藥物臨床試驗基地或三級甲等醫院使用。

厄洛替尼單藥用於非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進食前1小時或進食後2小時服用。持續用藥直到疾病進展或齣現不能耐受的毒性反應。無證據表明進展後繼續治療能使患者受益。

【規 格】

150mg

【貯 存】

25℃保存，15℃∼30℃之間也可接受。

【包 裝】

PVC泡罩包裝；30片/盒。

【有效期】

36個月

【進口藥品註冊證號】

H20060108

【生產企業】

Roche Pharma（Schweiz）Ltd.