百濟藥房藥師為您介紹恩度(重組人血管內皮抑制素注射液(ENDOSTAR/YH16)的作用機理、療效、藥理作用、適應症、用法用量、不良反應、副作用、效果、禁忌症、注意事項及其價格等。藥師提醒您:為了您的健康,請合理用藥。
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★ 國家一類新藥,榮獲山東省一科技發明獎。
★ 抑制腫瘤新生血管的生成,阻斷腫瘤細胞的營養供給,從而達到“餓”死腫瘤。
★ 明顯延長患者生存期,顯著提高療效。
★ 無耐藥性,毒副作用少,潛在的抗腫瘤轉移優勢。
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商品名 |
恩度 |
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通用名 |
重組人血管內皮抑制素 |
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規格 |
3ml |
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價格 |
1126 |
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2005年9月12日,我國自主研發的“重組人血管內皮抑制素”(商品名:恩度),國家食品藥品監督管理局正式批准為生物製品第一類抗腫瘤新藥(批准文號:國藥準字S20050088),它是世界上首例血管內皮抑制素抗癌新藥。
2002年11月13日 麥得津公司申請的兩個科研課題被列入科技部“創新藥物和
中藥現代化”國家重大科技專項,得到重點資助。這兩個課題分別是:《新型重組人血管內皮抑制素的研究與開發》和《公斤級重組蛋白的分離、純化、復性技術平台研究》。這兩項課題均為公司與清華大學合作研究。
2002年8月13日,在抗腫瘤基因藥物 YH-16 的 期臨床研究順利結束後,國家藥品監督管理局下發了《新藥臨床補充批件》,批准 YH-16 進入Ⅱ、 期臨床研究。
2002年3月8日,抗腫瘤基因工程藥物 YH-16 順利的完成了 期臨床研究。臨床結果顯示該藥物毒性很低,安全可靠。
2001年12月27日申報的“抗腫瘤藥物重組人血管內皮抑制素的研究與開發”課題獲“十五”國家863計劃資助。
說明書
【藥品名稱】通用名:
重組人血管內皮抑制素注射液 商品名:恩 度 (英文:
ENDOSTAR)
【性狀】本品為無色澄明液體, PH 5.5±0.5。
【適應症】本品聯合NP化療方案用於治療初治或復治的 / 期非小細胞肺癌患者
【藥理作用】重組人血管內皮抑制素為血管生成抑制類新生物製品,其作用機理是透過抑制形成血管的內皮細胞遷移來達到 抑制腫瘤新生血管的生成,阻斷了腫瘤細胞的營養供給,從而達到抑制腫瘤增殖或轉移目的。
【用法用量】本品為靜脈給藥,臨用時將本品加入250∼500 ml生理鹽水中,勻速靜脈點滴,滴注時間3∼4小時。
與NP化療方案聯合給藥時,本品在治療週期的第1∼14日,每天給藥一次,每次7.5 mg/m2(1.2×105 U/m2),連續給藥14天,休息一週,再繼續下一週期治療。通常可進行2∼4個週期的治療。臨床推薦醫師在患者能夠耐受的情況下可適當延長本品使用時間。
【注意事項】
一 過敏體質或對蛋白類生物製品有過敏史者慎用;
二 有嚴重心臟病或病史者,包括:有記錄的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需藥物治療的心絞痛、臨床明確診斷心瓣膜疾病、心電圖嚴重心肌梗塞病史以及頑固性高血壓者慎用。本品臨床使用過程中應定期進行心電檢測,齣現心臟不良反應者應進行心電監護;
三 本品為無色澄明液體,如遇有渾濁、沉澱等異常現象,則不得使用。
【藥物相互作用】
未系統研究過本品與其他藥物的相互作用。在臨床使用時,應注意勿與可能影響本品酸鹼度的其他藥物或溶液混合使用。
【規格】15 mg/3 ml/支 (2.4×105 U/支)
【貯藏】2∼8℃避光保存。