注射愛必妥可能齣現的嚴重不良反應及處理

 

    有3％（17/633）的患者使用Erbitux會發生劇烈的輸液反應，發生死亡的機率很小（<1/1000）。大約90％患者的劇烈輸液反應與他們第一次注射ERBITUX有關，儘管他們事先使用了預防性的抗組胺劑。劇烈的輸液反應包括：急性呼吸道阻塞（包括支氣管痙攣，喘鳴，嘶啞），風疹，低血壓。患者一旦齣現以上輸液反應症狀，應立即停用ERBITUX並且終止使用ERBITUX的進一步治療。適當的治療藥物和措施包括腎上腺素，皮質甾類，靜脈注射抗組胺劑，支氣管擴張器和輸氧。這些患者應該被謹慎的治療直至以上症狀消失。在臨床試驗中的輕、中度輸液反應可透過減緩ERBITUX的輸液率和透過持續使用次劑量的抗組胺劑（如苯海拉明）　

 

   

    據報道633名結腸直腸癌的患者接受ERBITUX治療後有3名齣現間質性肺疾病（<0.5%）。有一例死於間質性肺炎合併非心源性肺水腫。兩名先前有肺纖維化的患者在接受治療後其病情急性加重。臨床調查研究報告還記錄一名頭頸癌的患者接受ERBITUX和順鉑治療後齣現間質性肺炎。上述症狀均齣現在藥物的第4和第十一次使用之間。如果肺係症狀急性發生或惡化，應立即停用ERBITUX並對其肺部症狀調查。如果齣現間質性肺病，應立即停用ERBITUX並對其進行治療。

 

   

    當ERBITUX的使用量為0.4－4倍於人體用量（依據表面總面積）時，在猴子身上會齣現皮膚病改變，這些改變包括注射部位的炎症和表皮層脫屑。最高劑量時鼻腔、食管和舌的上皮粘膜將被感染，腎的管狀上皮組織發生變性。有10隻動物用最高劑量治療在第13周時5隻死於敗血症（50％）。ERBITUX的臨床試驗有皮膚毒性的報道包括痤瘡樣皮疹、皮膚乾燥龜裂和炎症及感染後遺症（例如瞼緣炎、唇炎、蜂窩織炎、囊腫）。所有患有結腸直腸癌的患者用藥後齣現痤瘡樣皮疹率為88％（560/633），嚴重者（3或4級）佔12％（79/633）。其後發展為嚴重病變包括S. aureus敗血症和膿腫，需要切開並引流。如果患者使用ERBITUX後齣現皮膚毒性改變應注意炎性和感染性的繼發症，並採取適當的治療措施。應制定ERBITUX輸液劑量調整表以防止嚴重痤瘡樣皮疹的發生。治療中可在局部或口服抗生素，不推薦使用局部用皮質甾類。