|
FDA支持批准抗嘔吐藥Emend |
默克公司預防化療病人噁心和嘔吐的實驗性藥物Emend今天得到了FDA顧問組的關鍵支持,這意味著該藥很可能被批准在美國銷售。
這些專家告訴FDA,Emend減少噁心、嘔吐發作的效果好於現有藥物。這樣,很少反對專家小組建議的FDA很可能與這家總部在新澤西的公司碰面,以準備認可的最終詳細資料。
專家組全都投票贊成該藥的安全性和有效性,但反對批准它用於多種化療藥,而隻應用於默克公司研究得最多的:葛蘭素史克公司的Navelbine,及勃列斯多·邁耶公司的紫杉醇、順鉑和Etopophos。儘管專家們建議了這一限制,但醫生可以因任何用途開具本藥。
Emend主要是在大腦後部而不是腸道來起作用,可與其他常用抗嘔吐藥聯用。默克公司要求批准它在化療後立即用來預防嘔吐和噁心,直至化療後五天。如果得到批准,它將是這類新藥中的第一種,而且是唯一一種化療後幾天治療嘔吐的藥物。今天紐約證券交易所關門時默克公司的股價上漲了8美分。 《路透社醫學新聞》
相關上市新藥載入中...