百濟藥房藥師為您介紹Alimta(培美曲唑的作用機理、療效、藥理作用、適應症、用法用量、不良反應、副作用、效果、禁忌症、注意事項及其價格等。藥師提醒您：為了您的健康，請合理用藥。
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抗癌新藥——國外上市新藥 |
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美國FDA批准的第一種治療惡性胸膜間皮瘤藥物
2月5日，FDA宣佈批准Alimta(pemetrexed disodium)與順鉑聯用治療一種罕見的癌症----惡性胸膜間皮瘤。Alimta早先已被FDA指定為治療此適應症的罕見病用藥，它也是得到FDA批准的第一種治療此症的藥物。
《臨床腫瘤學》雜誌（J Clin Oncol. 2003;21:2636-2644）上發表的一項隨機III期試驗說，在順鉑中加用pemetrexed（商品名Alimta）可改善惡性胸膜間皮瘤病人的生存。
“這是第一次治療間皮瘤的藥物得到了有意義的結果”，第一作者、美國芝加哥大學癌症研究中心的沃吉爾章（Nicholas J. Vogelzang）說，“這是第一步，僅是一小步，但卻是方向正確的一步。它能鼓勵病人不斷嘗試新藥，也鼓勵醫生更關注這種可怕疾病”。
在456名不宜手術未行化療的病人中，226人用pemetrexed（Alimta）（500 mg/m2）和順鉑（75 mg/m2），222人隻用順鉑，8人不用任何藥物。前兩組都是靜脈給藥。第一組的平均生存期為12.1個月，第二組平均9.3個月（死亡危險比，0.77; P = .02）。第一組病人疾病進展的時間更長（5.7個月:3.9個月; P = .001），反應率更高（41.3%:16.7%; P < .0001）。在117名招募以後的病人，第一組還添加了葉酸和維生素B12，這明顯減小了毒性，如嗜中性白細胞減少、重度腹瀉、重度口乾。而且所添加的這些藥對生存時間沒有不利影響。研究局限包括：未能控制二線藥物和設計不是雙盲的。
“這個試驗確定，pemetrexed（Alimta)加順鉑是間皮瘤全身治療的一種新標準”，紐約紀念史隆凱特靈癌症中心的拉奇（Valerie Rusch）在一隨發評論中說，“現在可以說惡性胸膜間皮瘤有有效的化效，它驅散了關於本病根深蒂固的一些無助的想法”。她建議將來在早期病人身上再研究這種用藥法，也應研究晚期病人加用其他抗腫瘤藥。
芝加哥大學醫院正在進行兩個類似的追蹤試驗，一是檢測早期病人用順鉑加pemetrexed（Alimta)，繼之以手術或放療；二是檢測pemetrexed（Alimta)與吉西他濱聯用。“儘管pemetrexed（Alimta)加順鉑無疑是惡性胸膜間皮瘤治療上的一大進展，但它很難代表是這一難病上的全然勝利”，她說。
■Alimta的中文說明書
Pemetrexed （培美曲唑）（商品名Alimta）是禮來公司推齣的抗癌新藥，已獲得美國食品和藥品管理局（FDA)的批准上市作為惡性胸膜間皮瘤一線治療和非小細胞肺癌二線治療。現將該藥長達23頁的英文說明書中的部分內容以中文形式介紹給大家。
【性狀】
劑型：凍幹固體。劑量：500mg/瓶。
【作用機制】
Alimta是一種抗葉酸代謝的抗腫瘤藥物，它透過干擾細胞複製過程中葉酸依賴性代謝過程而發揮作用。體外試驗顯示，Alimta可以抑制胸 酸合成 、二氫葉酸還原 、甘氨酸核糖核 甲 基轉移 等葉酸依賴性 ，這些 參與胸腺嘧啶核 和嘌呤核 的生物合成。
【藥代動力學】
主要經尿清除。在腎功能正常的患者（肌 清除率為90 ml/min），Alimta的系統清除率為91.8 ml/min。與順鉑、葉酸、維生素B12聯合應用時不影響Alimta的藥代動力學。
特殊人群：
在26至80歲之間，未發現年齡對Alimta的代謝有影響。無兒童相關資料。藥物代謝無性別差異。肝功能障礙者，升高的AST、ALT、膽紅素不影響Alimta的代謝。
【適應症】
Alimta聯合順鉑一線治療不可切除的惡性胸膜間皮瘤。單藥二線治療非小細胞肺癌。
【禁忌症】
Alimta禁用於有嚴重培美曲唑過敏史的患者
【用法與用量】
Alimta僅可靜脈滴注，與順鉑聯用，推薦劑量為500 mg/m2，第1天，滴注超過10分鐘，21天為一個週期。順鉑推薦劑量為75 mg/m2，在Alimta滴注結束後30分鐘開始滴注，時間超過2小時。肌 清除率> 45 ml/min的患者不需調整劑量，肌 清除率<45 ml/min的患者不建議使用Alimta。接受Alimta治療的患者應同時應用葉酸和維生素B12，可減少治療相關的血液學毒性和胃腸道毒性。
【不良反應】
Alimta主要不良反應為骨髓抑制，表現為中性粒細胞減少症、血小板減少症和貧血。還有發熱、感染、口腔炎/咽炎、皮疹/脫皮。對懷孕婦女可影響胎兒。
【貯存】
Alimta應貯藏於25°C，允許範圍為15-30°C
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