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唑來膦酸(擇泰)治療前列腺癌骨轉移進展
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減少骨相關事件,減輕疼痛,提高生活質量
前列腺癌骨轉移會引發一系列骨相關事件(SRE),例如骨折、脊髓壓迫以至截癱等。由於前列腺癌患者在發生骨轉移後仍可生存較長時間(中位數為2~3年),因此,減少骨相關事件對患者生存質量和生存期的影響已成為當前晚期前列腺癌患者臨床治療的重要挑戰。
根據美國Sloan-Kettering紀念癌症中心的Eastham教授在會上介紹的一項觀察唑來膦酸對前列腺癌相關骨並發癥療效的多中心、隨機、安慰劑對照試驗(039研究)結果,隨訪24個月後,唑來膦酸組SRE的發生率顯著低於安慰劑組(38%對49% =0.028),平均每年骨並發癥的發生率唑來膦酸組也顯著低於安慰劑組(P=0.005)。唑來膦酸還可顯著降低各種骨折的發生率, 延緩骨折的發生時間。唑來膦酸組疼痛評分也始終低於安慰劑組。在安全性方面, 靜脈應用唑來膦酸(4 mg/15分鐘輸注)未見顯著不良反應。
Eastham教授指齣,此前所有有關雙膦酸鹽治療前列腺癌骨轉移的臨床研究結果均為陰性,039研究使唑來膦酸成為第一個經臨床研究證實對前列腺癌骨轉移有效的雙膦酸鹽藥物。
據與會的中華泌尿外科學會主任委員、北京大學泌尿外科研究所那彥群教授介紹,前列腺癌在歐美等發達國家佔男性惡性腫瘤的第一位。近20年來,隨著社會環境和生活方式的變化,受高脂飲食、人口老齡化等高危因素的影響,我國前列腺癌的發病率和死亡率約上升了3倍,已與日本、韓國等國家接近。而且,由於我國對50歲以上男性進行常規 A檢測和肛診的普及率相對較低,約70%的患者在發現時已為晚期。前列腺癌易發生骨轉移,據統計,80%的晚期前列腺癌患者有骨轉移,許多患者甚至以骨轉移為初始表現。
那彥群教授指齣,唑來膦酸作為一種強效的雙膦酸鹽藥物(效價為帕米膦酸二鈉的850倍),除可減少骨轉移引起的SRE、減輕疼痛、改善患者生活質量外,還具有抑制骨轉移和預防激素治療誘發的骨質疏鬆的作用;而且,長期治療安全性和耐受性良好,使用方便。
國家食品與藥品監督管理局已於2005年3月批准唑來膦酸上市。 | |
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