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乳腺癌骨轉移雙膦酸鹽臨床應用專家共識

腫瘤骨轉移——唑來膦酸

乳腺癌骨轉移雙膦酸鹽臨床應用專家共識

軍事醫學科學院307醫院江澤飛華中科技大學附屬同濟醫院於世英執筆

    骨相關事件對乳腺癌骨轉移患者的生活質量具有至關重要的影響,它包括病理性骨折和脊髓壓迫,為了緩解骨痛或預防和治療病理性骨折或脊髓壓迫而進行放療及骨骼手術和惡性腫瘤所致的高鈣血症。目前在乳腺癌骨轉移中使用雙膦酸鹽的主要目的正是降低骨相關事件的發生率。關於雙膦酸鹽的使用,專家組達成以下共識:

    一、何時使用雙膦酸鹽

    二、雙膦酸鹽使用方法及

    注意事項

     1、使用方法

     (1)每3~4周靜脈滴注帕米膦酸鹽60~90 mg 2小時,或唑來膦酸4 mg15分鐘。目前沒有證據證明某種雙膦酸鹽較其他雙膦酸鹽更有效。選擇藥物治療應考慮患者的一般狀況、疾病的總體情況以及同時接受的治療。靜脈內使用唑來膦酸比帕米膦酸具有輸液時間更短的優勢。

     (2)X線平片可見溶骨性破壞者,靜脈使用帕米膦酸鹽90 mg(輸注2小時)或唑來膦酸鹽4 mg(輸注15分鐘)1次/3~4周。

     (3)雙膦酸鹽可與放療、化療、內分泌治療、止痛藥聯合使用。

     (4)長期使用唑來膦酸應注意補鈣和維生素D。

     2、注意事項

     (1)當患者存在腎臟疾病,且血清肌酐< 3.0 mg/dl (相當於265 μmol/L)時,不需改變劑量、輸注時間,也不需要間隔使用帕米膦酸或唑來膦酸。

     (2)帕米膦酸輸注時間不少於2小時,唑來膦酸的輸注時間不少於15分鐘。

     (3)在使用帕米膦酸或唑來膦酸前,應該檢測患者血清電解質水準,重點關注血肌酐、血清鈣、磷酸鹽、鎂等指標。

     (4)使用帕米膦酸及唑來膦酸前應注意進行口腔檢查,注意每日清潔口腔,儘量避免服藥期間進行口腔手術(包括拔牙)。

     3、臨床觀點

     (1)使用雙膦酸鹽以避免或減少患者接受姑息性放療。

     (2)雙膦酸鹽有預防骨轉移的作用,並可能有潛在預防內臟轉移的作用。儘管如此,雙膦酸鹽預防骨轉移的臨床研究仍在進行中。所以對於沒有骨轉移影像學證據的患者,以及齣現骨外轉移但沒有骨轉移證據的患者,目前均不推薦使用雙膦酸鹽。

     (3)雙膦酸鹽可作為乳腺癌術後輔助治療用藥。關於雙膦酸鹽用於輔助治療階段的相關研究結論並不一致。儘管有小樣本研究證明化療加雙膦酸鹽可降低骨轉移風險,但大規模研究尚未完成,因此目前不推薦作為乳腺癌術後預防復發轉移階段的治療。

     (4)雙膦酸鹽可治療癌症患者的骨丟失。癌症治療可能導致不同程度的骨丟失,尤其是絕經後患者長期使用內分泌治療會加劇骨丟失,因此應該定期檢測骨密度。根據美國ASCO專家委員會推薦,如果骨密度評分(T-score)低於-2.5時,就應該開始雙膦酸鹽治療;如果T-score在-2.5~-1.0時,可考慮使用雙膦酸鹽治療。

     (5)乳腺癌患者易發骨質疏鬆。女性乳腺癌患者由於其年齡和相關治療,均有可能存在骨質疏鬆。醫生應該常規對這些女性的骨骼健康進行評估,根據上述美國ASCO專家委員會推薦的治療指南,根據T-score評分結果選擇是否開始用雙膦酸鹽,但目前不推薦使用雙膦酸鹽預防骨質疏鬆。

     4、用藥時間及停藥指徵

     (1)用藥時間:研究證明,唑來膦酸用於乳腺癌患者齣現骨相關事件的中位時間為6~18個月,所以對於乳腺癌患者,唑來膦酸用於預防和治療乳腺癌SRE用藥時間至少6個月。

     (2)停藥指徵:當齣現下列情況時應該停藥:

     ●使用中監測到明確與雙膦酸鹽類藥物相關的嚴重不良反應;

     ●治療過程中齣現腫瘤明顯惡化和重要臟器轉移並危及生命;

     ●臨床醫生認為需要停藥時。

     5、生化標記物

     目前有部分生化指標可能幫助醫生了解患者對雙膦酸鹽的治療反應,但目前僅供研究使用,不建議臨床上常規應用。


    推薦使用不推薦使用

    雙膦酸鹽雙膦酸鹽

    影像學診斷為骨破壞,沒有症狀。 √

    ECT異常,X線平片正常,但CT或MRI顯示骨破壞。 √

    ECT異常,X線平片正常,且CT或MRI也未顯示骨破壞。 √

    ECT異常,X線(或CT)證實為骨轉移患者。 √

    治療骨轉移疼痛 √

    對於存在骨轉移高風險[高鈣血症、乳酸脫氫高(LDH) √

    或鹼性磷酸升高]的患者

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