常見問題答案(FAQ) >>易瑞沙治療有效後經濟困難能減少用量嗎？

易瑞沙——問題與解答

易瑞沙常見問題答案(FAQ)

1．問：易瑞沙是什麼？

答：易瑞沙（Iressa），通用名：吉非替尼（Gefitinib），是一種可口服的EGFR酪氨酸激 小分子抑製劑，1994年發現ZD1839分子，後續的研究發現ZD1839分子可以抑制非小細胞肺癌（NSCLC）和其他腫瘤如結直腸癌、頭頸部癌、前列腺癌、乳腺癌細胞的生長及存活，其可能的機制包括：（1）競爭EGFR-TK催化區域上Mg-ATP結合位點，阻斷其信號傳遞；（2）抑制有絲分裂原活化蛋白激 的活化，促進細胞凋亡；（3）抑制腫瘤血管生成。Iressa已於2002年7月5日經日本厚生省批准用於治療晚期NSCLC，2003年5月5日被FDA批准作為NSCLC的三線治療藥物，其推薦劑量為250mg，PO，qd。值得提齣的是，FDA這一決定是在Iressa剛完成II期臨床試驗，III期臨床試驗尚未完成的情況下批准的。2003年中國抗癌協會肺癌專業委員會對不能手術的NSCLC的治療指引中提齣：Iressa推薦用於治療局部晚期或遠處轉移的非小細胞肺癌含鉑類方案及Docetaxel化療失敗的病人。

2．問：哪些肺癌病人適宜用易瑞沙治療？

答：易瑞沙主要用於治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

3．問：在什麼條件下易瑞沙對肺癌的治療效果好？

答：目前臨床研究結果表明，易瑞沙對東方人種（亞洲人為主）、女性、非吸煙者、肺泡細胞癌或腺癌患者的療效較高。

4．問：易瑞沙對腺癌的療效高，那麼患肺鱗癌或其他非小細胞肺癌的病人服用易瑞沙有效嗎？

答：易瑞沙對肺鱗癌的療效較腺癌和肺泡癌的低。但根據病人實際情況選用易瑞沙治療後，仍有部分肺鱗癌和其他非小細胞肺癌的病人在服用易瑞沙後可觀察到明顯療效。

5. 問：英國阿斯利康的易瑞沙與印度產的易瑞沙有什麼區別？

答：吉非替尼/Gefitinib（易瑞沙/Iressa）是英國阿斯利康制藥有限公司研發的抗癌新藥，經國家食品藥品監督管理局批准用於治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。來自印度的易瑞沙倣冒品未在中國進行臨床驗證和任何質量檢驗，未取得中國藥政部門的生產或進口批准，係透過非法的渠道流入中國，依據《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第二款屬假藥。

6．問：什麼情況下選擇易瑞沙治療，什麼情況下選擇化療？

答：這是經常令病人困惑的一個問題。目前研究結果表明兩者同時使用與單藥治療的有效率無明顯差別，故不主張同時聯用。易瑞沙現被批准是二線治療肺癌，主要用於化療失敗後的晚期肺癌，在某些堅決不接受化療或是對化療有禁忌的病人也可作為一線用藥。但總的主張先考慮化療，再考慮易瑞沙治療。易瑞沙治療失敗後，若病人既往未經化療且身體狀況允可，仍可考慮行全身化療。我們治療過堅決不行化療的病人在服用易瑞沙後腫瘤縮小達到部分緩解或完全消退（完全緩解），但易瑞沙治療1年後齣現耐藥，腫瘤進展，再次動員病人行全身化療後仍明顯的有效。

7.  問：易瑞沙何時起效，何時停用？

答：一般在口服1至2周左右就開始見效，因此服用1個月後可初步評價療效，若有效，應長期繼續服用，直至齣現腫瘤進展的情況再考慮停用或調整。

8.  問：易瑞沙治療有效後經濟困難能減少用量嗎？

答：治療有效後減量或停用應非常慎重。我們治療1例在易瑞沙治療後達到腫瘤完全消退的病人，因經濟原因停藥後，腫瘤再次復發，重新啟用易瑞沙治療腫瘤再次完全消退。但也有停用後再重新服用無效的病例。

9  問：易瑞沙的副作用是什麼，能夠在家服藥嗎？

答：易瑞沙最常見的副作用是腹瀉和皮疹，其他有肝功能受損、噁心、嘔吐等，但大多數程度輕微，經對症處理後能緩解。另外，在極少數病人中齣現間質性肺炎，需要立即住院治療。建議患者在服藥初期在腫瘤專科住院觀察，待病情穩定後可返家服藥，但仍應定期到醫院隨診。

10.  問：易瑞沙引起的間質性肺炎可怕嗎？

答：全球因易瑞沙所致的間質性肺炎平均發病率約1%，在中國發病率更低些，隻有0.5%。致死病例在日本偶有發生，在我國迄今尚未見報道。我們主張在個別已有肺纖維化、接受過大面積放療和肺功能嚴重受損的病人中應慎用易瑞沙，以防止發生致命性間質性肺炎。但在相當一部分晚期肺癌病人本身合併有肺部其他疾病（肺結核病、肺氣腫、支氣管哮喘等），肺部易誘發感染，因此不能完全確定所有的間質性肺炎均為易瑞沙所致。

11. 問：肺癌分子靶向治療的前景？

答：近年來分子靶向治療新藥的陸續上市改變了傳統治療思路和模式，為晚期肺癌患者及家人帶來了新希望。分子靶向藥物與傳統治療手段的聯合，或是不同的分子靶向藥物的聯用治療是未來的發展方向。