中醫藥為中華民族的繁衍保健做齣了巨大的貢獻。數千年來,中醫治療癌瘤的經驗分散在浩如煙海的史書古籍,流傳口述於江湖草藥。新中國成立後,政府著力保護和發展中醫藥,發掘和驗證中醫治癌特技、民間消瘤秘方,古老而又新興的中醫腫瘤學作為獨立的臨床學科帶動抗癌
中藥的基礎與臨床研究,中醫藥腫瘤臨床中的廣泛參與形成了獨有的中國抗癌治療模式。
我國隻有極少數的癌症患者僅用現代醫學的療法,絕大多數病人選用中西醫結合或中醫藥治療。從臨床應用情況看,有個體化的辨證論治模式,多見於廣大農村或基層醫療單位,以中藥煎劑為主,藥費便廉,使用人數較多;配合現代療法的中醫藥治療。多在具備中等技術力量以上的醫院開展,為臨床或病理確診者,針對手術後體虛的康復,或放、化療中的增效減毒治療;晚期癌症的中醫治療,這類患者約佔全部癌症的1/31。包括治後復發、病情發展、延誤診治者,現代醫學的抗癌措施已無法開展,中醫治療的目的為減輕症狀、改善生活質量,帶瘤生存;為開發中藥新藥的臨床研究,多在醫學院校、治療中心、國家新藥研究臨床基地中開展,是中醫抗癌臨床規範治療研究的重要組成部分,科學水準高,資金投入大,開發藥物少,病人總體收益亦較少。經過實驗研究和臨床驗證的抗癌中藥如六神丸、
平消膠囊、鶴蟾片、
參一膠囊、槐耳顆粒、青黛、砒霜、喜樹、鴉膽子、三尖杉、康萊特、欖香烯、愛迪注射液等,在癌症治療的舞台上逐漸由配角向主角過渡,但亦有某些傳統藥的優勢(中醫精華之所在)在這過程受到衝擊而萎縮;政府法規管理的灰色地帶和個別 “癌症騙子”直接或間接影響了抗癌中藥的聲譽。
中醫藥現代化是促進中醫抗癌優勢融入世界醫學主流的必由之路,中醫藥現代化的實施必須在繼承的基礎上發揚,在發揚的過程中分階段實現有關理論、概念的客觀化、規範化、定量化的探索。中醫腫瘤學的內涵建設已邁向學科發展的坦途,辨證論治與循證醫學有實質的相似,整體觀念理解帶瘤生存與腫瘤無進展生存期(PFS),雖然分屬中西醫,各自的概念卻“殊途同歸”。重視中醫理論研究,以臨床療效為終極指標,未來中醫抗癌研究任重道遠,前景光明。
關鍵詞:中醫藥;癌症治療;評述;展望
中醫藥源遠流長,遠古人類流傳“神農嗜百草”(約在山頂洞人時代)距今有3萬年之遙,殷墟甲骨文上已有“瘤”字的病名記載,數千年中醫治療癌瘤的經驗分散抄錄在浩如煙海的史書古籍、家傳口述於江湖草藥郎中,半個世紀來,政府著力保護和發展中醫藥,發掘和驗證中醫治癌特技、民間消瘤秘方,帶動抗癌中藥的基礎與臨床研究,由於中醫“食醫同源”的觀點使不少“食物中藥”在日常生活中應用於抗腫瘤治療的全過程,中醫藥的廣泛參與形成了特有的中國抗癌治療模式。
中醫藥在腫瘤臨床中的應用與定位
在中國有極少的癌患者僅使用現代醫學的療法,而順應本民族特色和文化背景,大多數病人選用中西醫結合或中醫藥治療。從臨床應用情況看,有個體化的辨證論治模式,多見於廣大農村或基層醫療單位,針對癌瘤症狀辨證擬方,煎劑內服,就診人數較多,藥費便廉;
配合現代療法的中醫藥治療,多為具備中等技術力量以上的醫院住院病人,患者經臨床或病理確診,針對手術後體虛的康復,以及放射線或化學藥物治療中的增效減毒治療;
晚期癌症的中醫藥治療,這類患者約佔全部癌症的1/3,包括治療後復發、病情發展、延誤診治者,多見於基層醫院或為非住院病人,瘤體較大且體質虛衰,現代醫學的抗癌或減瘤措施已無法開展,治療目的為減輕症狀、改善生活質量、帶瘤生存;
為開發中藥新藥的臨床規範研究,多在醫學院校、治療中心、國家新藥研究臨床基地中開展,有針對癌瘤本病的一、二類新藥開發,或配合放、化療的三、四類輔助治療藥的研究,其臨床設計合理、藥理藥效明確、藥物質量可控、研究結果可信,但相對而言,資金投入較大,開發藥物較少,總體上受益患者人數較少;
在癌症臨床或醫療市場中,有為數不少的患者受到不良媒體、醫療廣告、可能還有醫托的炒作,把某些保健或輔助治療藥如靈芝孢子粉等當成主要治療藥長期服用,浪費大量金錢,貽誤治療時機,在市場經濟驅動下,“癌症騙子”(包括經過包裝的高學歷者、不實醫療廣告、媒體和自編報刊的誤導)利用法規管理的灰色地帶違法推銷“藥物”,影響了抗癌中藥的聲譽,專科醫生和學術團體應加強對受害群體的科普教育,政府主管部門要完善法規管理,使中醫藥在腫瘤臨床中步入正軌的有序發展。
抗癌中藥研究有關問題的思考
百年來中醫藥經歷諸多事件風風雨雨的洗禮,而中醫藥為中華民族繁衍昌盛所作貢獻的不爭事實證明它是一門蘊含豐富哲理的自然科學,引起中外學者開發抗癌中藥的探索,我國約有1萬餘種中藥,5萬以上的中藥復方,近半個世紀已對3千餘種中藥和近300個中藥復方進行抑瘤篩選和臨床驗證,發現一批療效較確實的抗癌中藥和製劑(包括單體、復方、口服液及注射液),如六神丸、
西黃丸、平消膠囊、鶴蟾片、槐耳顆粒、參一膠囊、青黛、斑蝥、苦參、喜樹、三尖杉、鴉膽子、砒霜、康萊特(薏苡仁酯)、欖香烯、愛迪注射液等,有效抗癌中藥的開發,使中醫在癌症治療的舞台中開始了從配角向主角的過渡,展示了中醫的抗癌優勢。
國內外天然藥物的研究一般經歷藥理研究、抑瘤試驗、成分分析、機理探討、臨床驗證的過程,近幾十年來中藥抗癌研究大體上未偏離以上的套路。中醫學術的靈魂在中醫基本理論,中藥的運用離不開中醫理論的指導,從四氣五味、升降浮沉、臟腑歸經來體現其藥效(如“補氣”、“滋陰”、“活血”、“攻下”等),抗癌中藥研發的開始常常源於某一中藥療效的啟發,當研製成抗癌藥時中醫理論常被忽略,臨床應用時已遭遺忘,源於中藥的抗癌藥於是成了沒有靈魂的軀殼,這些困惑引發中藥現代化內涵的思考,傳統中藥的科學性在其療效中反映齣來,中藥不同於化學提純的西藥,一個復方由多味中藥的很多成分組成,各藥間的單煎或合煎可齣現煎液中成分和含量中的不同,即使一味中藥亦可能會有上百種化學成分,這就是中藥治療疾病多部位、多層面、多靶點特色之所在,以鴉膽子的研發為例,古方及民間用以治療腸癌、
食管癌、
宮頸癌等,現提取鴉膽子油乳化製成鴉膽子乳注射劑供靜脈注射或動脈灌注,治療消化系統癌、
肺癌等,本藥成分複雜,含鴉膽子鹼、糖 、有機酸、脂脂油及類似苦木素的苦味成分等,鴉膽子油、水提物、乙醇提取物皆有抗癌效果,在提取鴉膽子乳過程中摒棄的苦味質,有4個屬苦木內酯類單體,具較好的抗癌作用,亦就是說,現在用於臨床的鴉膽子油注射劑並不完全代表中藥鴉膽子的全部抗癌功效;中藥煎劑費時、難咽,把多味中藥提取物製成中藥顆粒沖劑,服用方便,對中藥現代化進行了有益的探索,但從提取物製成顆粒將去掉色素、澱粉、蛋白等,能否保持原有的功效?中藥飲片配伍、加熱過程,各味中藥可能在溶液中發生絡合、水解、聚合、解離或氧化還原反應等,使分煎、合煎溶液成分和含量不盡相同。從單味中藥按君臣佐使組成有效方劑,需要經過無數的“人體試驗”,一碗苦茶,費時難飲,但療效穩定,患者樂此不棄,使中醫藥能世代相傳至今。
中醫藥現代化與抗癌研究的展望
現代醫學得益於20世紀物理學等自然科學的崛起,人口、環境、生態的研究使生命科學應運而生,多學科的滲透交融促進了西醫學的迅猛發展,今天提齣中醫藥現代化進程已無容置疑,而對現代化的內涵和實現手段卻是見仁見智、莫衷一是。較多學者主張以中醫理論及臨床診療客觀化、定量化、規範化為主要目標,以探索臟腑、陰陽虛實等證本質為切入點,近十年中藥現代化實踐基本是走西藥的科研思路,中藥將被逐漸蛻變成西藥。中醫藥學是具有中華民族特色的生命科學、獨特的理論體系和臨床思維模式,其概念是人體百骸關係實在的描述,“氣”(元氣、真氣)是生命活動的本源,臟腑不僅指組織器官,主要表示生命過程的相互關係,經絡血脈是氣血走向、調控轉換的途徑,陰陽五行是氣機運動規律、協調製約的表達模式,中醫藥抗癌研究應該遵循繼承驗證、發揚創新的思路,在臨床實踐中構建中醫腫瘤療效標準評價平台,減少中醫研究被動模倣西醫,避免開發抗癌中藥日益脫離自身理論和特有臨床體系的傾向;
中醫古諺謂:“熟讀王叔和,不如臨症多”。反映了中醫一貫重視臨床研究的傳統。臨床是抗癌研究的戰場和狼煙之地,對中醫和西醫皆如是。美國擁有世界上最發達的醫學和較健全的醫療體系,仍然無法解決高誤診率和藥物濫用,每年約有100萬住院病人因藥物不良反應受害,並有18萬人死亡,在我國大型綜合醫院中,癌症誤診約佔全部初診病人的1/3,部分地區齣現“百家醫院辦腫瘤,癌症病人不知該進哪個門”的現象,凸現了落實腫瘤患者首診醫生負責制和規範化治療的重要性。當前的中醫腫瘤臨床從學術特色、準入制度、體制管理等有待加強規範化,以上情況在大專院校、三甲醫院較好,在基層醫院、個體診所則較差。中醫和現代腫瘤學一樣,其“認病辨證”過程就是明確診斷和臨床分型,同樣對早、中期療效較好,而現實中找中醫診治多為晚期癌症,需要在體現中醫特色的基礎上開展多學科綜合治療,恰如其分地評價療效,過分誇大或不實宣傳反而有損中醫的學術聲譽,對策是增強學會的專業培訓、同行監督和衛生執法的行政管理;
中醫腫瘤學是一個古老而又年輕的學科,其古老的學術淵源根於2千餘年前的《內經》、《難經》、《本經》,辨證論治成形於漢代的《傷寒雜病論》,學術特點孕育於外科瘡瘍、內婦雜病之中,至上世紀中期在臨床各科中脫穎而齣,成為中醫臨床年輕的獨立分科,在學科建設、學術內涵上亟待充實和完善。中醫腫瘤學在表達、體現自身特色的同時向定量化、規範化、標準化過渡,其自身特色仍然是中醫學的基本特點——辨證論治和整體觀念。辨證論治是把中醫的理、法、方、藥運用於臨床的過程,透過四診八綱辨明病因、病機、證候,定齣治療方藥;近年來在國際臨床醫學領域迅速發展的循證醫學(Evidence-based Medicine, EBM)是以證據為基礎的醫學,重視臨床實踐中個人經驗與系統研究中新獲得的科學證據相結合,從而使診療手段、方法更具有效性和安全性。中醫樸素的辨證論治與循證醫學有實質的相似之處,上世紀末我國應用數千年來傳統使用的中藥砒霜治療急性早幼粒白血病(M3型)完全緩解率達93%以上,被公認為治療M3型白血病的首選藥,砒霜屬劇毒類中藥,重金屬含量嚴重超標,經過循證醫學提供可靠的實驗和臨床證據,運用恰當,砒霜成為治癌良藥;整體觀念認為人體是一個有機的整體,人與自然界相統一,局部腫瘤內屬於臟腑,治療措施應因人、因時、因地而不同,當前臨床上有大量的晚期癌症因不適宜手術、放化療或腫瘤復發而求助於中醫,中醫注重扶正(整體正氣)與祛邪(局部腫瘤)兼顧,認為放、化療是祛邪的措施,能傷害機體,扶正、調整陰陽可以減少腫瘤對機體的損傷,正氣的盛衰決定癌的生長速度,正邪對峙和消長有助於解釋部分病人長期帶瘤生存並獲得較好生活質量這一特殊現象。1979年WHO制定的實體瘤療效標準以完全緩解(CR)和部分緩解(PR)為有效率,對於部分未達CR、PR而仍生存的病例未被納入有效者顯然欠公允,歐洲及美加學者於2000年制定實體瘤療效評價標準(RECIST),提齣腫瘤無進展生存期(PFS)應作有效評價,使歐洲胃腸癌的臨床研究打開新的格局。中醫的帶瘤生存與PFS有相似之處,反映中醫藥延緩腫瘤發展、改善生活質量、延長生存時間的特色,未來的中醫抗癌研究前景光明,任重道遠。